testo Saveris CFR 醫(yī)藥版軟件 - 配置Web Access功能 (包括5個用戶許可)

配有Web Access的CFR基礎(chǔ)軟件-包括5個用戶許可

可驗證的客戶端和瀏覽端軟件，包括安裝在PC端或服務(wù)器上的數(shù)據(jù)庫

Testo Saveris Web Access:通過瀏覽器從任何終端設(shè)備靈活地監(jiān)控測量數(shù)據(jù)-無需安裝任何軟件

測量數(shù)據(jù)的分析和圖形/表格顯示，可自定義的報警管理和報告

自帶網(wǎng)絡(luò)訪問功能的testo Saveris CFR基礎(chǔ)軟件配合testo Saveris數(shù)據(jù)記錄儀為您提供可驗證監(jiān)測系統(tǒng)。它符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允許5個用戶在各自的PC客戶端監(jiān)測濕度和溫度測量數(shù)據(jù)。借助Testo Saveris Web Access網(wǎng)絡(luò)訪問功能，用戶還可以使用電腦、智能手機(jī)或平板電腦，通過IE瀏覽器輕松訪問測量數(shù)據(jù)。

產(chǎn)品描述

使用Testo Saveris數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，您可以享受專業(yè)的、自動化的溫濕度監(jiān)測。所有測量數(shù)據(jù)都將存儲在數(shù)據(jù)庫中。

帶有網(wǎng)絡(luò)訪問功能的testo Saveris CFR基礎(chǔ)軟件配合testo Saveris數(shù)據(jù)記錄儀為您提供可驗證監(jiān)測系統(tǒng)。它符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允許5個用戶在各自的PC客戶端監(jiān)測濕度和溫度測量數(shù)據(jù)。借助Testo Saveris Web Access網(wǎng)絡(luò)訪問功能，用戶還可以使用計算機(jī)、智能手機(jī)或平板計算機(jī)，通過IE瀏覽器輕松訪問測量數(shù)據(jù)。

Testo Saveris CFR軟件符合FDA 21 CFR 第11部分的要求，是可驗證的。通過了弗勞恩霍夫?qū)嶒炣浖こ萄芯克↖ESE）認(rèn)證，并頒發(fā)了合規(guī)性證書的。

該項測試由IESE研究所依據(jù)GAMP的評估指南：“遵從21 CFR 第 11 篇- 電子記錄和電子簽名”進(jìn)行的。因此，CFR軟件非常適合用于制藥行業(yè)的監(jiān)管領(lǐng)域。

Testo Saveris CFR軟件安裝在用戶的本地PC上，滿足有關(guān)可驗證軟件的所有關(guān)鍵要求，包括：

• 符合21 CFR 第11篇（可驗證）
• 簽名策略
• 三級用戶訪問權(quán)限分配
• 審查跟蹤：用戶活動的可追溯性
• 使用Testo Saveris CFR軟件，您將獲得有助于驗證的文檔。這些文檔是基于GAMP5知道原則創(chuàng)建的，包括：
• 可定制的風(fēng)險分析模板
• 可定制的用于驗證總體規(guī)劃和驗證說明模版

除了滿足有關(guān)可驗證軟件的要求外，Testo Saveris CFR軟件將為用戶提供以下優(yōu)勢：

• 客戶端-服務(wù)器概念：測量數(shù)據(jù)可通過連接到網(wǎng)絡(luò)的不同PC客戶端進(jìn)行監(jiān)控
• 防篡改存儲和更多：所有記錄的溫濕度測量數(shù)據(jù)都被集中存檔，并通過Testo Saveris CFR軟件實現(xiàn)防篡改的保存。同時，Testo Saveris CFR軟件可以對所有記錄的測量數(shù)據(jù)進(jìn)行全面分析，進(jìn)行圖形和表格顯示以及數(shù)據(jù)評估
• 配置自動和手動創(chuàng)建PDF報告（每天/每周/每月）
• 可定制的報警管理系統(tǒng)：當(dāng)超出臨界值時，可以同時或連續(xù)通知兩個以上的人員。用戶可以根據(jù)自己每星期的工作時間設(shè)置接收報警信息的時間段;以電子郵件或者短信的方式通知。
• 測量數(shù)據(jù)的可視化：Testo Saveris CFR軟件的用戶可以使用被監(jiān)測設(shè)備或倉庫的照片為背景，并將它們與溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)。讓各種測量數(shù)據(jù)快速和方便地分配給測量地點(diǎn)，直觀監(jiān)測環(huán)境情況
• 使用日歷管理和路徑規(guī)劃：對于移動數(shù)據(jù)監(jiān)測，行程規(guī)劃功能可清晰呈現(xiàn)運(yùn)輸規(guī)劃或已完成的運(yùn)輸操作

借助Testo Saveris Web Access，Testo Saveris數(shù)據(jù)監(jiān)測系統(tǒng)的用戶可以方便地檢索測量數(shù)據(jù)，從而為他們節(jié)省大量時間。憑借Testo Saveris Web Access功能，不需要在每臺PC上安裝Testo Saveris CFR客戶端軟件。相反，用戶可通過瀏覽器方便地訪問測量數(shù)據(jù)并享受以下好處：

• 高度的靈活性：可使用各種終端設(shè)備（PC，智能手機(jī)或平板電腦），通過瀏覽器查看溫濕度測量數(shù)據(jù)。取決于IT基礎(chǔ)設(shè)施的配置，可通過內(nèi)部局域網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)使用testo Saveris Web Access功能。無需多言，在兩種情況下，瀏覽器的訪問都是通過安全登錄進(jìn)行的。
• 直觀的用戶界面：Testo Saveris Web Access具有直觀的用戶界面，不需要任何耗費(fèi)時間的培訓(xùn)。它提供了重要的功能，同樣是用戶的基本需求，即讀取測量數(shù)據(jù)和接收報警。請注意，您無法通過Testo Saveris Web Access進(jìn)行任何系統(tǒng)配置，需要通過Testo Saveris CFR軟件客戶端進(jìn)行配置操作。
• 系統(tǒng)要求：安裝Testo Saveris Web Access需要Microsoft IIS 7.5或更高版本

如果您有超過5名的員工希望訪問Testo Saveris數(shù)據(jù)監(jiān)測系統(tǒng)上的溫濕度測量數(shù)據(jù)，沒問題，我們可為您提供額外的用戶許可證來增加用戶數(shù)量：

• 單一用戶的許可證(訂貨號：0572 0193)：使用該許可證，您可以激活Testo Saveris CFR軟件的一個新用戶，并允許該用戶通過Testo Saveris Web Access訪問測量數(shù)據(jù)
• 無數(shù)量限制的用戶許可證(訂貨號：0572 9999)：使用該許可證，您可以激活無限數(shù)量的Testo Saveris CFR客戶端用戶，并允許用戶通過Testo Saveris Web Access訪問測量數(shù)據(jù)。

產(chǎn)品包含

- 配置 Web Access功能的Testo Saveris CFR軟件光盤和使用說明書
- 以太網(wǎng)連接電纜（從Testo Saveris基站到PC）
- 21 CFR 1 bai皮書
- 驗證支持文檔